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국가신약개발사업을 기획주도하고 있는 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부에 감사 말씀을 드린다. 아름다운 협경(Beautiful Coopetition)이 이뤄지고 있다. 지금은 한 목소리를 내야 할 때다. 예타에 동참 한 부처 간의 예산 할당과 자원분배의 타당성이 최종적으로 설득되어야 한다.신약개발의 최상위법인 생명공학육성법에 의거해서 신약개발의 바이오헬스 기간산업화를 추진해야한다. 혹 예산이 증액되거나 삭감에 대비한 글로벌 신약개발 미션의 선택 집중으로 시스템화된 프레임웤 프로그램을 별도로 만들어야 할지도 모
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여재천 한국신약개발연구조합 사무국장
2019.07.22 16:20
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미국에서 영업 환경이 경쟁의 증가와 고객들의 구매력 증대에 따라 변화하고 있어 제품의 품질과 중단 없는 공급이 상업적 성공의 주초점이 되고 있다.수출 중심 제약사는 규정 준수 개선이 필요하다.미국 초점 기업은 향후 10년간 규정 준수를 강화할 필요가 있으며 복잡한 제네릭과 혁신적인 업체에 투자할 필요가 있다.이는 제조시설에 대한 규정 준수에 강력한 접근이 필요하다는 의미이다.중국 업체들에 대한 높은 의존도에서 기인하는 품질 위험은 항고혈압제 등의 제품 리콜로 이어졌다.따라서 향후 10년 내에 일부 복잡한 제네릭과 혁신적인 파이프라인
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2019.07.22 13:44
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코오롱생명과학의 유전자치료제 인보사 사태와 관련된 책임 공방이 가열되고 있고 있는 가운데 보톨리늄 톡신 제조사인 메디톡스도 도마 위에 올랐다.인보사 사태 해결과 의약품 안전성 확보를 위한 시민대책위원회(시민단체)는 이의경 식품의약품안전처장이 교수 시절 코오롱생명과학의 ‘인보사 경제성평가 연구용역’을 수행했다는 이유로 사태를 주장했다.국회 보건복지위원회 정의당 윤소하 의원은 이의경 처장은 인보사가 국민건강보험으로 보장해줄 만큼 비용 대비 효과가 높은 치료제라는 것을 주장하기 위해 코오롱의 지원금을 받고 코오롱 측
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2019.07.15 11:09
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어제 저녁, 최대집 대한의사협회 회장이 쓰러졌습니다. 낮이면 체감 온도가 40도를 웃도는 이촌동 옛 의협회관에서 말입니다.지난 2일, 최 회장은 대한민국 의료를 살리겠다며 단식 투쟁에 들어갔습니다. 그러다 단식 8일째인 어제 대한민국 의료의 일그러짐을 부여안은 채 쓰러졌습니다.그는 단식 투쟁을 시작하며 “내가 쓰러져도 병원에 보내지 말아 달라”고 여러 차례 부탁했습니다. 대한민국 의료를 살릴 수만 있다면, 그리하여 국민이 좀 더 편안하고 건강하게 진료를 받을 수 있다면, 대한의사협회 회장으로서 대한민국 의료를
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방상혁 의협 상근부회장
2019.07.10 11:24
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건강보장성강화정책을 두고 의료계가 강력하게 반발하고 있다.지난 주는 최대집 대한의사협회 의료개혁쟁취투쟁위원회 위원장이 단식투쟁에 돌입하면서 각시도 의사 단체들이 잇따라지지 성명으로 힘을 보탰다.지난 2일 의협 의쟁투는 ▲문재인케어의 전면적 정책 변경 ▲진료수가 정상화 ▲의료전달체계 확립 ▲의료에 대한 국가재정 투입 등을 요구했다.문케어는 병원비 부담을 줄인다는 정책이었지만 의료 이용량 증가와 건강보험 재정 위기 초래, 대형병원 쏠림 현상으로 중소병원을 위험 등을 유발했다고 지적했다.의계는 내년도 의원급 수가를 2.9% 인상, 건강보
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2019.07.08 09:41
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최근 손보업계에서 유방 내 종양, 유방암이 의심돼 조직 검사와 조직 제거가 필요할 때 널리 사용되는 ‘맘모톰’에 대해 의사들에게 소송이 잇따르고 있어 대한의사협회와 대한외과의사회가 국민 건강과 여성 환자 보호를 위해 공동 대응에 나서겠다고 밝혀 이슈가 되고 있다.맘모톰으로 알려진 진공보조 생검기(맘모톰, 벡스코어, 엔코 등)는 여성 유방 병변을 흉터 없이 제거하고 조직 검사를 할 수 있는 최소 침습적 수술법이다.여성 유방 병변에 대한 더 정확한 진단과 치료가 동시에 가능한 첨단 기계인 맘모톰은 약 20년간 전
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2019.07.01 17:08
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국내 영리병원 1호로 추진된 제주의 녹지국제병원이 의료민영화를 부추긴다는 반대에 부딪혀 허가를 취소당했다.또한 최근 오산시 세교신도시에 들어선 OO 정신병원 개원을 둘러싼 갈등이 날로 증폭되고 있다.특히 오산시 정신병원의 경우 이미 시의 개원 허가를 받았지만 지역 주민은 물론 국회의원까지 나서 반대를 주장하고 있다.대한의사협회는 국회의원직을 이용해서 병원 개설 취소과정에서 부당한 압력을 행사한 것은 아닌지 의혹이 있다며 수사를 의뢰했다.문 정부들어 의료계에 많은 문제점들이 나타나고 있다.특히 문재인 케어를 추진한 후 병원 양극화가
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2019.06.24 15:44
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올해 1분기 성장률은 10년여 만에 최저치인 –0.4%로 내려앉았는데 정부 여당 핵심인사들은 소득주도성장정책의 성과를 강조하는 등 상반된 행보를 보이고 있다.대통령 직속 정책기획위원회 산하 소득주도성장특별위원회의 홍장표 위원장은 17일 “올해 1·4분기 가계동향조사에서 1분위 가구 소득 감소폭이 축소되고 2, 3분위 가구 소득이 증가하는 등 소득 양극화가 완화됐다”고 주장했다.1분위 가구 근로소득이 5분기 연속 감소세를 보였음에도 불구하고 단순히 감소폭이 줄었다는 이유만으로 소득 양극화가
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2019.06.17 17:32
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제네릭 약품은 저렴하고 필요하지만 품질이 보장돼야 한다.일부 국가에서 기준 이하의 제네릭 과잉은 그것을 복용하는 환자들뿐만 아니라 모든 사람들에게 심각한 공중 보건에 영향을 미친다.세계는 저비용과 고품질을 모두 우선시하는 시장 전반의 약물 규제 통합 시스템을 필요로 한다.의약품 안전의 기본 원칙에는 이미 마케팅된 약물에 대한 감시 테스트뿐만 아니라 모든 시장에서 제약 공장에 대한 예고 없는 검사가 포함돼야 한다.규제자들은 교육이 필요하고, 환자들은 약품 제조업소와 생산 지역에 대한 명확한 정보와 함께 투명성이 필요하다.며, 누가 그
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2019.06.10 16:02
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코오롱생명과학의 인보사 사태가 고발과 압수수색 등으로 빠르게 전개되고 있다.식품의약품안전처는 최근 서울중앙지검에 코오롱생명과학과 이우석 대표를 약사법 위반혐의로 형사고발했다.서울중앙지검도 서울 강서구에 있는 코오롱생명과학 본사와 미국 자회사인 코오롱티슈진 한국지점 등에 검사와 수사관 등을 보내 인보사의 개발 과정에 관한 자료 등을 확보했다.검찰은 증거 확보가 시급하다고 판단해 압수수색을 단행한 것으로 보인다.식약처가 인보사 사태와 관련해 사건의 실체를 밝히기보다 고발 대상, 혐의도 최소화해 몸사리기에 급급하다는 지적이 제기되기도 했
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2019.06.03 17:46
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코오롱생명과학의 인보사가 허가 취소됐다. 당연한 결과이다.이에 따라 코오롱은 심각한 도덕적 타격을 받게 됐다.식품의약품안전처의 발표에 따르면 코오롱은 인보사 2액이 연골세포가 아닌 신장세포임을 임상단계에서 이미 인지하고 있었다.코오롱은 인보사의 허가 당시 허위자료를 제출하고 허가 전 추가 확인된 주요 사실을 숨기고 제출하지 않았다.신장세포로 바뀐 경위와 이유에 대해서도 과학적인 근거를 제시하지 못했다.그동안 코오롱은 뒤바뀐 사실을 알지 못했다고 변명으로 일관해 왔다.코오롱의 해명이 거짓으로 들통 나는 순간이다. 코오롱의 기업 평판에
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2019.05.28 11:26
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한의사의 현대의료기기 사용에 대해 의계와 한의계의 갈등이 고조되고 있다.한의사들은 의료기기 사용이 정확하고 안전한 의료서비스를 제공하기 위한 권리라고 주장하는 반면, 의사들은 무면허 의료행위라고 비판하고 있다.대한한의사협회)는 최근 엑스레이와 혈액검사기 등 의료기기 사용 확대운동을 본격적으로 전개하겠다는 입장이다.추나요법에 건강보험이 적용되면서 한의의료기관 이용률이 증가하고 있는 상황에서 한의사의 엑스레이 사용이 제한돼 정확한 진단이 어렵다는 주장이다.6월 첩약 급여화를 앞두고 환자들의 한약 처방 전후에 혈액검사를 할 수 있도록 바
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2019.05.27 14:14
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문재인 대통령은 최근 의료기관 등이 보유한 의료데이터를 신 의료기술 개발 등에 안전하고 효과적으로 활용하는 대책을 추진할 것이라고 밝혔다.이에 대해 조선일보는 바이오 헬스 산업 육성전략에 규제 합리화의 구체적 내용이 빠져 있고 병원의 의료 데이터 접근 규제 완화는 포함시키지 않았고 건강보험 공단 등 이미 있는 6조개의 데이터를 활용할 수 있도록 개인정보보호 규제를 푸는 게 더 우선이라고 지적했다.이에 대해 보건복지부는 설명자료를 통해 국제수준에 부합하도록 바이오헬스 규제를 지속 개혁해 나가도록 하겠다는 원론적인 답변만 했다.복지부는
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2019.05.23 16:40
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코오롱생명과학의 유전자 치료제 인보사의 사태가 점차 확대되고 있다.인보사의 허가 과정과 형질전환 연골세포가 형질전환 신장세포(GP2-293)로 뒤바뀐 사실을 처음 인지 시점과 책임을 넘어 첨단바이오의약품 지원 법률 폐기까지 거론되고 있다.특히 인보사 사태의 책임으로 코오롱 그룹의 이웅렬 전 회장의 책임론이 제기되고 있다.이 전 회장은 인보사 개발을 야심차게 밀어부터였던 최고 결정권자였다.지난달 인보사 사태가 터지자 그룹에서 퇴직했다.퇴직하면서 400억원의 퇴직금을 챙긴 것에도 논란이 일고 있다.일부 소액주주들은 이웅렬 전 회장 등을
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2019.05.20 13:26
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신뢰의 사전적 의미는 ‘믿고 의지함’이다.현재 국내 정치를 보면 신뢰가 무너진 것 같다.현재 상황과 동떨어진 경제 인식, 국회의 밥그릇 챙기기, 소득주도 성장 등에서 현실과 동떨어진 많은 문제점이 지적되고 있지만 전정부탓, 공무원 탓 등 책임전가에만 급급하고 있다는 인상을 지울 수 없다.한번 신뢰가 무너지면 회복하기가 어렵다.회복된다해도 기존의 끈끈한 관계를 유지하기는 어렵다.신뢰는 규범만큼 강한 규제력을 가지고 있는 것은 아니지만 한번 무너지면 재차 형성하기 위해서는 많은 노력과 시간이 필요하다.모든 정책들이
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2019.05.13 15:16
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코오룡생명과학의 첫 유전자 치료제 인보사케이주의 사태가 제품 안전성과 효능을 넘어 회사의 신뢰도 문제로 비하되고 있다.지난달 식품의약품안전처는 인보사의 주성분 2개 중 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포조직을 빨리 증식하게 하는 ‘TGF-β1 유전자가 도입된 동종유래 연골세포’가 아니라 종양 유발 가능성으로 인해 사람을 치료하는 약의 원료로 사용되지 않고 있는 ‘TGF-β1 유전자가 삽입된 태아신장유래세포(GP2-293세포)’로 최종 확인됐다고 발표했다.코오롱은
사설칼럼ㆍ기자수첩
2019.05.07 14:15
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2015년 A형 간염 예방접종이 국가필수예방접종사업에 포함돼 영유아 감염 위험은 거의 사라졌지만 최근 30, 40대에서 감염자가 증가하고 있다.올해 A형 간염 환자 수는 3597명으로 이미 지난해 감염자 수인 2436명을 넘어섰다.A형 간염은 물이나 식품 등을 통해 발병하고 집단 발생의 우려가 커 발생 즉시 방역대책을 수립해야하는 제 1군 감염병이다.A형 간염 바이러스는 주로 A형 간염에 걸린 사람의 분변이 체외로 배출돼 오염된 물, 손, 식품 등을 통해 타인에게 전파된다. 특별한 치료제가 없는 A형 간염은 예방접종과 개인위생 관리
사설칼럼ㆍ기자수첩
2019.04.29 14:55
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간호(조산)법 제정을 두고 의료계와 간호계가 팽팽히 대립하고 있다.최근 더불어민주당 김상희 의원과 자유한국당 김세연 의원이 각각 ‘간호·조산법안’, ‘간호법안’을 대표발의 했다.의계는 현재 추진되는 간호사 단독법안은 직능 간 갈등을 조장함은 물론 일사분란하게 움직여야할 의료의 분란을 야기하여 그 효율성을 떨어뜨리고, 의료체계의 혼란을 일으킬 것이라고 주장했다.또한 간호사 단독법 제정을 빌미로 다른 보건의료 직종에서도 우후죽순처럼 직능별 단독법 제정이 우려돼 이는 의료인 면허 및
사설칼럼ㆍ기자수첩
2019.04.22 14:56
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강원도 산불 피해 지역에 제약업계가 10억원 상당의 구호의약품을 지원하는 등 기부와 자원봉사 활동이 활발하다.하지만 법적 제약 등으로 기부문화가 활성화되지 못하고 있다.2018년 기준으로 한국의 세계 기부지수는 60위로 기부 문화가 매우 저조하다.선의의 목적으로 재산 등을 대가 없이 내놓는 기부자들에게 막대한 세금 부담으로 기부를 주저하게 되는 현 문제를 해결하기 위해 관련 법 개정 등 제도적 장치가 필요하다.또한 기부 받는 단체의 투명성도 논란이 되고 있다.이언주 의원은 공익법인의 투명성 제고와 기부 활성화를 위한 회계기준 마련이
사설칼럼ㆍ기자수첩
편집부
2019.04.15 13:21
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커뮤니티 케어, 의사가 찾아가는 방문진료, 재택진료에 대한 논란이 가속화되고 있다.이런 진료행위는 의료기관내 진료라는 현행 의료법을 훼손할 수 있다는 지적이다.대한평의사회는 대한의사협회가 회원들의 의견수렴도 없이 커뮤니티 케어 TFT를 구성, 찬성을 공표한 것은 심각한 배신회무이자 불통 회무라고 주장했다.커뮤니티 케어는 돌봄에 있어 개인과 가족의 의무와 책임을 공동의 의무와 책임으로 전환하는 정책으로 커뮤니즘, 커뮤니스트의 ‘커뮤“와 같은 지향점을 가진다.공동책임, 집단책임의 커뮤니즘은 이론은 이상적이나 도덕적
사설칼럼ㆍ기자수첩
2019.04.08 13:10