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식품의약품안전청은 한국보건산업진흥원을 '의료기기 임상시험 교육기관'으로 지정했다고 16일 밝혔다.이번 지정은 의료기기 임상시험 활성화를 통해 의료기기 산업발전에 기여하기 위한 '의료기기 임상시험 인프라구축 방안'의 일환이다.선정과정에서는 의료기기 임상시험 교육기관 지정을 희망하는 의료기기 관련 단체 총 3개 기관이 운영계획서를 제출했다.식약청은 산업
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.16 11:02
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한미FTA 의약품 분야에 대해 한미 정부가 이면합의를 시도하려 한다는 의혹이 제기됐다.참여연대는 14일 논평을 통해 "2차 협상을 중단할 정도로 포지티브 리스트 도입에 반발하던 미국이 아무런 조건없이 이를 받아들였다는 것을 납득하기 어렵다"며 "미국이 포지티브 리스트를 수용하는 대신 한국이 세부쟁점에서 양보하는 '이면합의'가
보건/정책
임중선 기자
2006.08.14 18:16
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식품업무 식약청으로 통합 법안 마련식약청 폐지 반대 운동이 본격화된다.국회 보건복지위원회 한나라당 문희 의원은 오는 22일, 오후 3시 ‘식약청폐지, 국민보건과 안전을 위해 바람직한??遮?주제로 정책토론회를 갖고 식약청 폐지의 부당성을 집중 제기할 방침이다.문 의원은 “최근 식약청을 방문해 보니 10.(목)식품의약품안전청을 방문하여, 열악한 환경하에서 열심
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.14 11:58
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2004년도 기준 우리나라의 GDP(국내 총생산) 대비 국민의료비지출(공공지출과 민간지출 포함) 비율은 5.6%로 OECD 국가들 중 가장 낮았으나, 1991년부터 2004년까지 한국의 GDP대비 국민의료비지출 비율은 연평균 약 2.06%의 증가율을 보여, OECD 연평균 증가율(1.55%) 보다 높은 것으로 조사됐다고 14일 건강보험공단이 밝혔다.일례로
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.14 11:36
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다음달부터 염화나트륨을 줄인 대신 소금의 짠맛을 줄이기 위해 염화칼륨을 첨가한 저나트륨 소금에 대한 주의 문구가 표시된다.식품의약품안전청은 저나트륨 소금이 신장질환 등 특정 질환을 가진 사람이 계속 섭취할 경우 건강에 심각한 위험을 초래할 수 있다는 지적에 따라 생산·수입판매업체에 대해 자율적으로 주의문구 표시하도록 권고하여 9월8일부터 시행키로 했다고 1
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.14 10:15
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의약품과 의료기기분야에 대한 한미FTA 협상이 미국측의 의도에 말리고 있다는 우려가 높아지고 있다.미국측은 이른바 ‘성동격서’ 전략을 통해 ‘되로 주고 말로 받는 식’의 협상 노하우를 발휘하고 있다.약제비 절감을 위한 의약품의 선별등재목록(포지티브 리스트) 도입이 대표적인 사례다.포지티브 리스트는 같은 값이면 효과가 높은 의약품을 선별해 보험목록에 등재하는
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.14 09:16
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식약청이 중국 안휘화원(安徽華源)의 '신푸 clindamycin'에 대해 수입 금지 조치를 내렸다.식약청에 따르면 지난 7일 현재 이 주사제를 맞은 3명이 사망하고 80여명이 고열, 구토, 설사, 폐 및 신장손상 등 심각한 부작용 증상을 일으켜 중국 국가식품약품감독관리국에서 사용 금지조치를 내렸다.또 유통중인 제품에 대해 회수를 진행 중에 있다.식약청은
보건/정책
임중선 기자
2006.08.11 18:37
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올 상반기 하위 제약사들의 수익구조가 악화된 것으로 나타났다.11일 현재 증권감독원에 상반기 실적을 공시한 11개 하위권 제약사의 실적을 분석한 결과 매출은 10.63%가 증가한 반면 영업이익 및 순이익은 13.29%와 19.49%가 감소했다. [도표 참조]환인제약의 경우 매출은 2.09%가 증가한 반면 영업이익 및 순이익은 19.42%와 40.45%가 줄
보건/정책
임중선 기자
2006.08.11 18:13
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식품의약품안전청 생물의약품본부는 BT제품의 산업화 애로사항을 해소하고 제품화 촉진을 지원하기 위해 지난해부터 2009년까지 총 65개의 생명공학 제품별 평가가이드라인을 마련중이라고 11일 밝혔다.식약청은 2005년 ‘암치료를 위한 수지상 세포치료제 평가 시 고려사항’ 및 ‘유전자치료제의 복제가능 바이러스 시험법에 관한 가이드’ 등 18개의 평가가이드를 마련
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.11 16:54
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한미FTA 3차 협상에 앞서 의약품분야에 대한 사전협상을 오는 8월21일과 22일 싱가포르에서 개최한다.보건복지부는 미국이 정부의 의약품 포지티브리스트(선별등재방식)에 대해 수용키로 했으며 절차적 사항 등의 내용은 싱가포르에서 오는 8월21일과 22일 의약품 작업반 회의를 실시해 협의키로 했다고 11일 밝혔다.이번 싱가포르 협상은 2차 협상에서 논의키로 했
보건/정책
임중선 기자
2006.08.11 16:23
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최근 경남지역에서 세균성이질 균이 검출됨에 따라 보건당국이 역학조사에 나섰다.질병관리본부는 최근 경남지역 종교행사 참석자중 2명에게서 세균성이질 균이 검출됨에 따라 추적 조사를 실시토록 지시하는 한편 중앙역학조사반을 현지에 파견했다고 11일 밝혔다.이 행사에는 700여명이 참석한 것으로 확인됐으며, 이들에 대한 명단을 입수해 전국 보건기관에 통보하고 참석자
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.11 15:29
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유전적다형성 연구를 통한 유해물질의 민감군을 규명할 수 있는 방법이 국내 연구진에 의해 제시됐다.서울대학교 의과대학 예방의학교실 홍윤철 교수는 국립독성연구원(원장 최수영) 주최로 최근 열린 '생체지표를 이용한 분자유전역학'이라는 주제로 세미나에서 SNP haplotype을 활용한 분자유전역학 연구를 통해 방향족탄화수소 대사에 중요한 역할을 하는 Aryl
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.11 14:54
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올해 3분기 약제 적정성 평가 대상 의약품 중 고가의약품은 719개 성분 908개 품목인 것으로 나타났다.건강보험심사평가원은 ‘2006년 3분기 고가약성분 및 약제목록’을 통해 지난 6월15일 기준 고가의약품은 719개 성분 9466품목 중 908개 품목이라고 11일 밝혔다.경구·외용제 2907개 성분 1만3098개 품목 중 고가의약품은 6.9%이다.고가약
보건/정책
임중선 기자
2006.08.11 13:47
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한의계가 의협이 추진하고 있는 의료일원화 정책을 강력히 비판하고 나섰다.대한한의사협회(한의협) 범한의계양방대책위원회는 10일 성명을 통해 “중의사를 끌어들여 한의학을 말살하려는 대한의사협회(의협)와 산하기구인 ‘의료일원화특별위원회’의 행태에 대해 충격과 경악”이라며 비판의 목소리를 냈다.중의사는 중국의 한의학인 중의학을 전공한 한국유학생들에게 인기있는 직종
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임솔 기자
2006.08.11 09:54
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식품에서 대장균이 검출되는 등 식품위생법을 위반한 고속도로 휴게소 내 업소 6곳이 적발됐다.서울식약청은 지난달 하절기 휴가철에 행락객들이 많이 이용하는 서울, 강원지역 고속도로 휴게소 내 49개 업소에 대한 불시점검을 실시한 결과 6개 위반업소를 적발, 관할기관에 행정처분토록 조치했다고 11일 밝혔다.각 고속도로 휴게소의 음용수, 햄버거, 김밥 등 51건을
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.11 09:47
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▲토론회에 참석한 우석균, 심상정, 현애자, 강기정 의원(왼쪽부터).한미FTA 3차 협상 이전에 의약품 분야에 대한 별도 협상이 진행될 예정인 것으로 파악됐다.민주노동당 한미FTA특별위원회 주최로 10일 국회 도서관 강당에서 열린 '약값 정책, 한미FTA 협상대상인가' 토론회에서 보건복지부 전만복 국장(한미FTA협상단 의료분과장)은 "포지티브리
보건/정책
임중선 기자
2006.08.10 16:39
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부산식약청은 인터넷 사이트 및 전단지 등 광고 매체를 이용한 화장품 등의 허위과대광고를 단속한 결과 총 26개 업소 76개 품목을 적발해 고발 등 조치했다고 10일 밝혔다.[자료실 참조]적발된 업소는 인터넷 홈페이지에 화장품을 혈액순환 등을 촉진시키며, 피부 안의 독소를 정화하고 탁월한 항균·살균의 효과가 있는 것처럼 의학적 효능 효과로 오인될 우려가 있는
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.10 13:23
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국회 보건복지위원들이 한미FTA 협상에서 미국측이 제시한 약제급여위원회 제약사 참여요구에 대해 반대의견을 피력했다.민주노동당 한미FTA 특별위원회 주최로 10일 국회 도서관 강당에서 열린 '약값정책 한미FTA 협상대상인가' 토론회에서 국회 보건복지위원회 열린우리당 강기정의원은 "약제비 결정과정의 계약당사자인 제약사가 약제비 결정과정에서 별도로
보건/정책
임중선 기자
2006.08.10 11:42
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식품의약품안전청은 중앙과 지방자치단체간 식품안전협력을 강화하기 위해 경기도 및 경상북도와 식품안전에 관한 업무협약(MOU)을 체결키로 했다고 10일 밝혔다.협약 체결을 통해 식품안전관리에 필요한 국내외 정보 공유와 함께 긴급조치 사항시 신속대응 체계를 갖추는 한편, 해당 지자체의 식품안전관리 역량을 강화하기 위해 각종 유해물질의 검사나 분석에 필요한 기술이
보건/정책
임호섭 기자
2006.08.10 10:07
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김창엽 건강보험심사평가원장이 포지티브 리스트 시행과 함께 심평원에 설치될 약제급여평가위원회에 제약사가 참여하는 것은 바람직하지 않다는 의견을 피력했다.김창엽 심평원 신임원장은 9일 기자간담회를 통해 "과학적이고 합리적이라는 원칙에 바탕을 두고 심평원을 운영해 나가겠다"고 향후 운영방향에 대해 밝혔다.김원장은 "요양기관과는 불가피하
보건/정책
임중선 기자
2006.08.10 07:43