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11번째 국산 신약으로 기록될 부광약품의 B형 간염치료 신약 ‘레보비르(10mg 캡슐, 성분명 클레부딘)’의 시판허가가 임박했다.식품의약품안전청 항생항암의약품팀(팀장 김인규)은 지난 9월1일 부광약품에서 제출한 ‘레보비르’의 발암성시험자료에 대해 ‘의약품 등의 안정성/유효성 심사’를 마치고 이르면 다음주 중 최종 시판허가를 내줄 것으로 알려졌다.다만, 언론
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.10 01:25
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식품의약품안전청 부산지방청은 지난 6일에 이어 13일~16일 부산시민회관에서 마약퇴치연극제와 함께 마약류 오·남용 예방 캠페인을 실시한다고 밝혔다.마약퇴치연극제는 어린이들의 눈높이에 맞춰 부산마약퇴치운동본부가 개발한 교육극을 연극제작소 '동녁'이 공연하는 뮤지컬로 마약류와 약물 오·남용에 대한 정보를 쉽고 재미있게 어린이들에게 전달하게 된다.관심이 있는
보건/정책
주성하 기자
2006.11.09 14:25
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우리 정부가 한국의 약제비 적정화 방안은 미국과의 ‘협의 대상’이 아니라는 당초의 입장을 뛰어넘어 ‘합의 대상’이라는 입장까지 밝혀 파문이 예상된다.보건복지부는 9일, 한국과 미국이 이달 12일~13일, 서울 하얏트호텔에서 FTA 협상 의약품/의료기기 작업반 회의를 추가 개최키로 했다고 밝혔다.복지부는 이번 회의 개최 배경에 대해 “약제비 적정화 방안의 연
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.09 12:24
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한국생명공학연구원(생명硏, 이상기 원장)은 3일 남아프리카공화국 과학산업연구회(CSIR), 6일 인도 프런티어 라이프라인(Frontier Lifeline)을 방문, 이들 두 기관과 각각 상호협력을 위한 양해각서를 체결했다고 9일 밝혔다.이에 따라 생명硏은 아프리카, 인도 지역에 풍부한 생물소재를 양 기관과 공동으로 연구할 계획이며, 남아공 과학산업연구회내에
보건/정책
2006.11.09 10:31
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‘이레사 전쟁’ 복지부 勝…복제약 생동조작 소송, 뻔한 결론(?)법원이 성동시험 조작품목의 급여중지, 혁신성없는 약물의 약가인하 등 참여정부의 의약품 정책에 힘을 실어주는 판결을 잇따라 내놓고 있어 눈길을 끌고 있다.서울행정법원은 지난달 27일, 한미약품과 슈넬제약이 복지부를 상대로 제기한 생동시험자료 조작 6개 품목에 대한 ‘급여중지 집행정지 가처분 신청
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.09 09:26
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한국아스트라제네카가 복지부를 상대로 제기한 폐암치료제 이레사에 대한 보험약가인하처분취소 소송이 8일 기각됨에 따라 오늘(9일)부터 이레사의 보험약값이 7007원 내린 5만 5003원으로 다시 조정된다.복지부 관계자는 9일, “지난 7월 아스트라제네카의 보험약가인하 행정처분 가처분 신청이 법원에서 받아들여져 6만2010원으로 환원됐지만 어제 소송에서 혁신성을
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.09 08:47
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“예전에는 영업사원 1명이 소수의 의사를 집중 공략해 1년에 1~2대 팔면 충분한 정도였어요. 그러나 지금은 사정이 많이 달라졌어요. 회사의 존폐 위기까지 몰리고 있습니다.”최근 여러 가지 악재로 폐업을 고심하고 있는 의료기기업체가 늘고 있다.식품의약품안전청이 올해 초 발표한 자료에 따르면, 의료기기법이 개정된 2004년에 20여개, 지난해 40여개의 의료
보건/정책
임솔 기자
2006.11.09 07:58
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새집증후군 및 아토피의 원인물질로 알려져 있는 폼알데하이드의 제조, 수입 및 사용 금지가 제한적으로 추진된다.환경부는 폼알데하이드 및 이를 1%이상 함유한 혼합물질을 가구용 목재, 직물, 3세이하의 유아용품 등의 용도로 제조, 수입, 사용을 금지하기 위해 협의를 진행중에 있다고 8일 밝혔다.폼알데하이드는 대표적인 휘발성유기화합물 중의 하나로 노출시 눈, 피
보건/정책
주성하 기자
2006.11.08 14:05
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국회 보건복지위원회 소속 한나라당 문희 의원실(한나라당 여성가족위원장)이 6급 및 인턴비서 각 1명을 공개 모집한다.모집하는 비서는 보건복지위 관련 정책 및 법안 발의 등 의원실 업무를 지원하게 되며, 보건의료 관련 전공자 및 경력자를 우대할 계획이다.응시를 원하는 사람은 ▲이력서 및 자기소개서(자유형식) ▲향후 입법 및 정책 방향 계획서(6급 비서에 한함
보건/정책
주성하 기자
2006.11.08 11:18
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복지부, “건보재정안정화 도움…내년부터 경제성 평??011년 마무리”내년부터 보험에 등재된 일반의약품 단일제 2748개 품목이 효능군별 경제성 평가 등을 통해 단계적으로 급여목록에서 삭제된다.복지부는 이달들어 일반약 복합제 742개 품목을 비급여로 전환한데 이어 내년부터 보험에 등재돼 있는 일반약 단일제 2748개 품목도 단계적으로 비급여로 전환하는 작업을
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.08 08:00
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▲[GMP에 쏠린 눈] 식약청이 7일 진행한 새 GMP 제도 설명회에 제약업계 관계자 수백여명이 몰려 성황을 이루고 있다.7일 GMP 제도 개선 설명회 업계 인사 300여명 참석식약청이 7일 공개한 국제기준의 새 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 제도는 영세 국내 제약업계에 큰 부담으로 작용할 전망이다.시행의 당위성과 제약업계의 부담을 덜기 위해 ‘연
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.08 06:05
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올해 7월부터 생동성 품목 사전 GMP 통과해야 승인의약품을 제형별 관리에서 품목별 관리 체계로 전환하는 내용의 새 GMP(우수의약품제조 및 품질관리기준) 제도가 내년 7월부터 신약을 시작으로 단계적으로 시행된다.식약청은 7일 오후, 본청에 있는 보건복지인력개발원에서 설명회를 갖고 이같은 내용의 ‘국제기준 GMP 개정(안)’을 내놓았다.개정안에 따르면 식약
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.08 06:00
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이르면 올해말부터 의약품 개발과 관련한 임상시험정보가 인터넷을 통해 일반에 공개된다.식품의약품안전청은 국제 수준의 임상시험 관련 교육과 임상시험 정보 공유를 위해 연내에 ‘임상시험정보방’을 식약청 홈페이지에 개설할 방침이다.식약청은 이를위해 오늘(8일) 오후 1시, 서울 녹번동 본청에 소재한 한국보건복지인력개발원 4층 국제회의실에서 임상시험 정보방에 게재할
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.08 00:30
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식품의약품안전청은 8일 한국과학기술회관에서 '치과용임플란트 기술문서 관련 설명회'를 개최한다.72개 치과용임플란트 관련 제조 및 수입업체를 대상으로 진행되는 이날 설명회에서는 치과용임플란트의 기술문서 작성방법과 안전성, 성능 평가방법에 관한 기술정보를 해설하고, '치과용임플란트의 임상시험계획서 작성을 위한 가이드라인' 등 8개 행정간행물을 함께 배포
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.07 18:21
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식품의약품안전청은 국제적 수준의 임상시험 관련 교육과 임상시험 정보 공유를 위해 올해안에 '임상시험정보방' 개설을 추진하고, 오는 8일 '임상시험정보방'에 게재할 내용과 정보공개 절차 등에 대한 제약업계와 임상시험 관련단체의 의견수렴을 위해 토론회를 개최한다고 7일 밝혔다.최근 임상시험계획승인제도(IND) 도입 이후 다국가임상시험 참여 등 국내 임상
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.07 15:24
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식약청은 소비자가 의약품 외부포장 및 첨부문서에 기재된 효능효과, 사용상의 주의사항 등을 알아보기 쉽도록 글자체, 글자크기 등을 정하고, 용어도 쉬운 한글 표현 위주로 작성토록 하는 '의약품 표시기재 가이드라인(안)'을 마련했다고 7일 밝혔다.가이드라인(안)에 따르면, 글자는 고딕체류이며, 글자크기는 기본적으로 8포인트 이상, 줄간격 3mm 이상을 기준
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.07 10:15
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한국보건산업진흥원(원장 이경호)은 고령친화산업의 육성 발전을 위해 산업동향 및 R&D 등 다양한 정보를 제공하는 고령친화산업정보은행(www.esenior.or.kr) 개발을 완료하고 지난 10월부터 인터넷 서비스를 본격적으로 시작했다고 7일 밝혔다.고령친화산업정보은행은 산업정보, 연구사업, 발전연구회, 참여마당 등 세부항목별로 영역을 설정하여 항목별 최신
보건/정책
주성하 기자
2006.11.07 09:32
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의원급 처방건당 약품수 가장 많아의료기관이 진료 후 환자들에게 발행하는 처방전은 장당 평균 4.21 품목을 처방하는 것으로 나타났다. 장당 6품목 이상을 처방하는 경우도 전체의 20%를 넘었다.건강보험심사평가원이 6일 발표한 '2006년 1분기 약제평가 결과'에 따르면, 전체 요양기관의 처방건당 평균 약품목수는 4.21품목이었다.종별로는 의원이 4.32
보건/정책
임중선 기자
2006.11.06 18:46
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식품의약품안전청은 백강잠, 백화사, 선퇴, 전갈, 통초, 파극천의 규격기준(안)이 규제개혁위원회 규제심사에서 통과돼 대한약전외한약(생약)규격집을 6일자로 개정했다고 밝혔다.이들 품목은 주로 이물에 대한 규격이 미흡해 유통품의 품질이 문제되었던 약재들이다.선퇴, 전갈 및 파극천은 회분과 산불용성회분 기준을 강화하거나 신설했고, 통초는 약용부위를 '줄기의 수
보건/정책
임호섭 기자
2006.11.06 16:24
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한국보건의료기술평가학회(회장 양봉민)는 오는 27일~29일 서울대학교병원 임상의학연구소 강당에서 추계학술대회 및 연수교육을 개최한다고 6일 밝혔다.이 행사는 최근 보건의료 분야에서 중요성이 부각되고 있는 경제성 평가에 대해 다각적인 논의의 장을 마련하고 관련 실무자에게 교육 기회를 제공함으로써 산·학·관의 공동발전에 기여하기 위해 마련됐다.‘보건의료 경제성
보건/정책
주성하 기자
2006.11.06 15:19