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신라젠(대표 김재경)은 식품의약품안전처(MFDS)에 항암 후보물질 'BAL0891' 1상 임상시험 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 12일 밝혔다.변경 신청 사유는 지난 2월 미국 임상 변경 신청과 동일한 하위 연구에 대한 추가다.신라젠은 지난 2월 1일 미국 식품의약국(FDA)에 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC) 환자를 대상으로 하는 용량 확장 임상시험을 추가하고 목표 시험 대상자 역시 96명을 추가해 총 216명의 환자를 모집하는 것으로 변경 신청을 공시한 바 있다.확대 변경 계획에 따르면 진행성 고형암 환자를
제약/바이오
편집부
2024.04.12 09:13
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삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)는 지난 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제인 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '에피즈텍(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목허가를 국내 최초로 획득했다고 밝혔다.스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 치료제로서, 자가면역 관련 염증성 사이토카인의 한 종류인 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품이며 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다.에피즈텍은 삼성바이오에피
제약/바이오
조정희 기자
2024.04.12 09:07
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미국 간호사들은 주로 번아웃, 열악한 인력 등으로 직장을 떠난다는 연구결과가 JAMA Network Open 9일자 온라인에 게재됐다.펜실베이니아 대학교의 K. Jane Muir 연구팀은 뉴욕과 일리노이에서 2018년에서 2021년 사이에 등록된 간호사가 헬스케어 고용을 종료하는 데 기여한 가장 큰 요인을 조사했다.분석은 평균 30.8년 후 최근에 헬스케어 고용을 종료한 7887명의 간호사의 조사 응답이 포함됐다.연구결과, 계획된 퇴직이 주요 요인(39%)이었지만, 또한 간호사들은 번아웃 또는 정서적 고갈(26%), 부족한 인력(2
지구촌통신
고재구 기자
2024.04.12 09:02
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고려대 구로병원 심혈관센터 나승운 교수 연구팀(고려대 구로병원 나승운· 박수형 교수, 차진아 연구원, 최세연 연구교수)이 ‘장기간 고농도 대기 오염에 노출될 경우 ST절 상승 심근 경색(STEMI) 및 중요 합병증인 병원 내 심인성 쇼크 발생률이 증가’함을 규명했다.급성심근경색은 아시아 태평양 지역에서 사망률의 주요 원인으로, 대기오염은 급성심근경색을 유발하는 환경 요인 중 하나로 알려져 있다. 기존에 보고된 대부분의 연구에서는 주로 단기간의 대기오염 노출과 급성심근경색 사이의 연관성을 조사하는 데 중점을 두었고, 사망률이나 전반적
학술/학회
편집부
2024.04.12 08:57
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“이제 보니 대한민국이 한쪽은 완전히 새파랗고 한쪽은 완전히 빨개졌다. 이 정도일 줄은 정말 몰랐다”면서 “정치가 삼류 인줄 알았더니, 한 술 더 떠 국민은 오류 쓰레기였다”는 자조 섞인 말도 터져 나왔다. 또 “우울증에 빠질 것 같다. 미래가 정확히 보이지 않는다.” 심지어는 “이민을 갈 수 밖에 없다”는 탄식이 선거 후 쏟아졌다. 여야의 총성 없는 제 22대 선거 전쟁이 대단원의 막을 내렸다. 사전 투표율 31.1%에서 보여준 것처럼 이번 선거에 대한 국민의 열기는 대단했다. 이를 입증하듯 이번 선거는 여야 모두 사활을 건 벼랑
안호원의 목요단상
안호원
2024.04.12 08:30
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지난해 비상장 제약바이오기업들은 외형이 두 자릿수 증가율로 성장한 반면, 평균 수익은 악화돼 실속을 챙기지 못한 것으로 나타났다.특히 비상장 제약사 5곳 중 3곳 가량은 전년보다 수익이 개선됐으나, 개별기업 간 편차가 크게 나타나면서 평균 수익률에 영향을 끼쳤다.메디팜스투데이가 금융감독원에 제출된 2023년 감사보고서를 토대로 주요 40개 비상장 제약기업의 실적을 살펴본 결과 총 매출액은 5조 3349억원으로, 전년 4조 8390억원에 비해 10.2% 증가했다. 그러나 영업이익은 전년 5758억원에서 5520억원으로 4.1% 감소했
제약/바이오
조정희 기자
2024.04.12 06:00
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의·정 갈등이 지속되는 가운데 지난달 여당에서 간호사 단독 개원을 담은 '간호사법 제정안'이 발의되면서 대한의사협회는 다시 반대 입장을 피력하고 나섰다. 여당은 지난해 5월 대통령이 거부권을 행사한 '간호법안'과 다른 새로운 법안이라는 설명이지만, 의사협회 측의 반대 이유는 이전 간호법안과 같은 것으로 나타났다.국민의힘 유의동 의원은 지난 3월 28일 '간호사법안'을 대표 발의했다. 당시 총선을 겨냥한 간호사들 달래기가 아니냐는 지적도 일었지만, 간호계 측은 환영한다는 입장을 밝히기도 했다. 간호사법안 주요내용은 간호를 수행하는 전
의료/병원
이소영 기자
2024.04.12 12:00
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한국GSK(한국법인사장 마우리치오 보르가타)는 자사의 HIV 2제 요법 치료제 ‘도바토(성분명 돌루테그라비르+라미부딘)’의 국내 허가 4주년을 맞이해, 실제 진료 환경에서 도바토의 효과 및 도바토 치료로 인한 HIV 감염인 삶의 질 향상 결과를 조명한 인포그래픽을 발표했다고 11일 밝혔다.이번 인포그래픽은 HIV 치료의 장기적 영향 및 ARV 약제 수 감소 등 HIV 감염인 치료 옵션 선택의 주된 고려 사항을 감안해 2제 요법 도바토의 임상적 효과와 HIV 감염인 삶의 질 향상 결과를 소개하기 위한 데이터로 구성됐다.미국 질병통제예
제약/바이오
편집부
2024.04.11 15:10
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한미그룹 지주회사 한미사이언스는 주주가치 제고를 위해 550억원 규모(9일 종가기준)의 자기주식 156만 5390주를 소각했다고 11일 밝혔다.한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서 ‘주주가치 제고’가 회사의 중요한 경영 방침이라는 점을 재확인한데 이어 지난 9일 이같이 자기주식을 소각했다.한미사이언스의 이번 자기주식 소각은 금융당국이 추진 중인 ‘밸류업’ 정책 취지에도 부합하는 것으로, 앞으로 배당 확대 등 주주 환원을 위한 노력에 더욱 적극적으로 나설 계획이다. 한미사이언스 관계자는 "자사주 소각에 따라 조정된 총 발행주식 수량에
제약/바이오
편집부
2024.04.11 14:33
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경희대학교(총장 김진상) 의학과 연동건, 생체의공학과 이진석 교수 연구팀(1저자 이하연 석사과정생)이 한국과 일본의 대규모 의료 빅데이터를 구축해 코로나19 감염 이후 자가면역 염증성 류마티스 질환 발병 가능성이 높아질 수 있음을 세계 최초로 제시했다. 만성 코로나19 증후군의 다양한 질환 발병 가능성과 연관성 연구연구팀은 ‘만성 코로나19 증후군(롱 코로나)’을 주요 연구 대상으로 삼아 다양한 연구를 진행하고 있다. 코로나19 감염 후에도 증상이 4주 이상 지속되는 증상을 말하는 용어다. 일부 사람들에게는 증상이 몇 달 동안 지속
학술/학회
편집부
2024.04.11 14:15
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애브비의 '스카이리치(성분명 리산키주맙)'가 국내에서 손발바닥 농포증 치료에 대한 적응증을 추가했다.한국애브비(대표이사 강소영)는 건선성 질환 치료제 스카이리치(성분명 리산키주맙)가 보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료제로 지난 9일 식품의약품안전처의 승인을 받았다고 11일 밝혔다.이번 허가로 ‘스카이리치’는 광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, 성인의 활동성 건선성 관절염뿐 아니라 손발바닥 농포
제약/바이오
조정희 기자
2024.04.11 14:15
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일동바이오사이언스(대표 이장휘)는 자사의 기능성 포스트바이오틱스 ‘RHT3201’을 태국 식품의약국(Thai FDA) 식품 원료로 등록했다고 11일 밝혔다.‘RHT3201’은 유산균의 일종인 ‘락티카제이바실러스 람노서스 IDCC 3201’을 사균체 형태로 가공한 포스트바이오틱스로, 피부 면역과 관련한 기능성 제품의 원료 등으로 활용되고 있다.이번 태국 FDA 식품 원료 등록을 통해 일동바이오사이언스는 ‘RHT3201’에 대한 우수성과 안전성을 인정 받음과 동시에 태국 시장 진출에 유리한 요건을 갖추게 됐다고 강조했다.회사 측은 태국
제약/바이오
편집부
2024.04.11 14:14
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바이오시밀러 제조사들이 파격적인 할인 혜택을 제공함에도 불구하고, 애브비의 블록버스터 자가면역 치료제인 휴미라(Humira, adalimumab)의 시장 점유율을 잠식하지 못하고 있다.삼성바이오에피스의 미국 바이오시밀러 시장 보고서를 보면, 평균적으로 바이오시밀러는 첫 출시 후 3년 이내에 시장의 53%를 점유했다.또한, 바이오시밀러 출시는 시간이 지나면서 유의한 가격 인하로 이어졌다.평균적으로, ASP(평균 판매가격)는 첫 바이오시밀러 출시 후 3년간 41% 떨어졌다.휴미라의 바이오시밀러가 1년여 전에 급격한 할인으로 미국 시장을
지구촌통신
고재구 기자
2024.04.12 06:00
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삼진제약(대표이사 최용주)은 토탈 헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’가 대중 소비자와의 접점 확대를 위한 마케팅 전략의 일환으로 CJ ENM 산하 레이블 ‘에그이즈커밍(대표 이명한)’와 업무협약을 체결했다고 11일 밝혔다.회사 측에 따르면 에그이즈커밍은 높은 시청률과 화제성으로 대중에게 많은 관심을 받은 삼시세끼, 지구오락실, 유튜브 ‘채널십오야’ 등 대표 예능과 ‘슬기로운 의사 생활 등 드라마를 제작한 국내 최고의 콘텐츠 크리에이터 회사로서 나영석 PD, 신원호 PD 등, 걸출한 연출 및 작가진을 두루 갖추고 있다. 이번 업무협약으로 삼
제약/바이오
편집부
2024.04.11 13:29
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경기도약사회(회장 박영달)가 경기도 내의 동물약국 매출 증대를 위한 SNS 타겟팅 홍보를 11일부터 시작한다.동물약품위원회(부회장 서영준, 위원장 김은택)는 동물의약품의 수요가 늘어나는 4월에서 8월을 맞이하여, 동물약국 SNS 타겟팅 홍보계획을 밝혔다.‘심장사상충 에방의약품은 우리 동네약국에서 상담받으세요’라는 주제로 동네 밀착형 플랫폼인 당근마켓을 시작으로 추후 인스타그램, 유튜브 등 다양한 SNS를 통해서 적극적인 동물약국 홍보를 이어 나갈 예정이다.특히 이번 홍보의 경우, 반려동물에 관심을 많이 가지고 있는 대상을 타겟팅하는
약국/약사
편집부
2024.04.11 13:09
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한독(대표이사 김영진, 백진기)은 붙이는 근육통∙관절염 치료제 ‘케토톱(성분명 케토프로펜)’이 한국 골프의 전설, 골프여제 박세리 감독을 모델로 한 첫 번째 광고를 공개했다고 11일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 케토톱 광고에는 피트니스, 스케이트 보드, 복싱, 철봉 묘기 등 성별과 나이와 관계없이 강도 높은 활동을 즐기는 사람들이 나온다. 이와 함께 ‘살살 좀 하시지’, ‘다치면 어떡해’, ‘너무 오버하는 거 아냐?’ 등 주변의 걱정 어린 소리도 들린다. 이때 박세리 감독은 ‘좀 오버하면 어때? 케토톱이 있는데’라며 통증에 대한
제약/바이오
편집부
2024.04.11 11:32
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동아제약(대표이사 사장 백상환)은 피로회복제 박카스가 ‘2024 박카스 캠퍼스 어택’을 실시한다고 11일 밝혔다.이번 행사는 학업에 지친 대학생들에게 피로회복을 선사하기 위해 기획됐다고 전했다. 2024 박카스 캠퍼스 어택은 4월 9일 숙명여대를 시작으로 ▲4월 15일 전남대 ▲4월 16일 동아대 ▲4월 17일 영남대 ▲4월 18일 충북대 총 5개 대학에서 진행한다.각 학교별 캠퍼스 내에서 일일 팝업 존 형태로 진행하며 부스에서는 박카스 제품 및 굿즈 제공, 게임, 포토존까지 다양한 프로그램을 체험할 수 있다.지난해 처음 시행한 박
제약/바이오
편집부
2024.04.11 11:29
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대웅제약(대표 이창재·박성수)은 무보증 회사채 수요예측에서 목표액의 9배가 넘는 총 9310억원의 주문이 들어와 1950억원으로 증액 발행했다고 11일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 회사채 발행에 앞서 지난 2일 무보증 회사채 1000억원 모집에 대한 수요예측을 실시한 바 있다. 2년물 400억원 모집에 3780억 원, 3년물 600억원 모집에 5530억원의 자금이 대거 몰려 총 9310억원의 주문이 들어왔다. 수요예측에만 목표액 대비 9배가 넘는 자금을 확보한 셈이다.수요예측 ‘완판 흥행’에 따라 대웅제약은 당초 목표액 1000억
제약/바이오
편집부
2024.04.11 11:24
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온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 지난 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에서 차세대 이중저해 표적항암제 신약 후보물질인 네수파립(Nesuparib, JPI-547/OCN-201)의 자궁내막암에 대한 비임상 효능 시험 결과를 발표했다고 11일 밝혔다.자궁내막암은 선진국에서 흔히 발견되는 부인암으로, 다른 암 종에 비해 치료 옵션이 상대적으로 적어 진행성이나 재발성 자궁내막암 환자에게 새로운 치료법의 필요성이 대두되고 있다. 기존 PARP 억제제는 BRCA 유전자 변이를 가진 암 치
제약/바이오
편집부
2024.04.11 11:08
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최근 서울대병원·서울의대 공동 연구팀이 원발성 뇌암인 교모세포종의 치료 전망을 새롭게 열 수 있는 중요한 연구 결과를 발표했다. 이번 연구에서는 RNA 결합 단백질 ‘ELAVL2’가 교모세포종의 악성화와 치료 저항성에 중요한 역할을 한다는 사실이 새롭게 밝혀졌다.교모세포종은 중추신경계에서 발생하는 가장 치명적인 형태의 뇌종양으로, 고도의 악성화 경향과 높은 치료 저항성으로 인해 재발이 빈번하게 발생한다. 이러한 난치성 질환에 대한 효과적인 치료법 개발은 오랫동안 의학계의 큰 과제였다.서울대병원 박성혜·백선하 교수(김요나·유지현 연구
학술/학회
이소영 기자
2024.04.11 10:30